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不良反應工作的新改革

上傳日期:2018-12-13 瀏覽次數:396次
  

——藥品上市許可持有人直接報告不良反應

 

20181212日,我公司市場安全部經理、藥品安全員、醫學專員積極參加了河南省藥品評價中心在鄭州舉辦的《河南省藥品上市許可持有人直接報告不良反應》的培訓。

省中心夏旭東科長對上市許可持有人直報制度進行了解讀,并對ADR檢查情況進行了點評。醫學博士馮紅云分享了企業藥物警戒體系建立與運行的相關內容。省中心的楊雪老師對新直報系統注冊及個例藥品不良反應填寫指南進行了詳細的講解。

本次培訓使我們對藥品不良反應新直報系統有了全面的了解和認識,同時也使我們明晰了做藥品不良反應監測工作的重要性,對下一步工作的開展起到了至關重要的作用。